Astra Zeneca

Astra Zenecas Forxiga rekommenderas för godkännande i EU

Astra Zenecas läkemedel Forxiga rekommenderas för godkännande i EU som behandling av kronisk njursjukdom hos vuxna med eller utan typ 2-diabetes.
28 juni 2021 08:54
Astra Zeneca
Tomas Oneborg/SvD/TT
Det är europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för medicinska produkter på människor som ger rekommendationen. Detta mot bakgrund av resultaten i fas 3-studien DAPA-CKD där Forxiga minskade risken för försämrad njurfunktion, njursjukdom i slutstadiet och kardiovaskulär eller njurdöd jämfört med placebo.

Dessutom meddelar bolaget att nirsevimab uppvisar en gynnsam säkerhets- och tolebarilitetsprofil hos spädbarn med respiratoriskt syncytialvirus, RSV, jämfört med synagis under första RSV-säsongen.

Det framgår av resultaten från fas 2/3-studien Medley där nirsevimab testats på spädbarn med kronisk lungsjukdom, medfödd hjärtsjukdom och/eller prematuritet.

Studien är pågående då ytterligare säkerhetsdata håller på att samlas in. De fullständiga resultaten kommer att presenteras vid kommande medicinska mötet.

RSV-virus är oftast som milda och liknar en förkylning, men kan ge mycket svår sjukdom hos nyfödda och särskilt för tidigt födda.

Astra Zeneca
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar