Astra Zeneca

Astra Zenecas kandidat Enhertu beviljas prioritetsprövning i USA

Läkemedelsbolaget Astra Zeneca läkemedelskandidat mot HER2-positiv metastatisk bröstcancer, Enhertu (trastuzumab deruxtekan), har beviljats prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
17 januari 2022 08:30
Astra Zeneca
Tomas Oneborg/SvD/TT
Prioriterad granskning beviljas till kandidater som skulle kunna erbjuda betydande förbättringar jämfört med tillgängliga alternativ. Beskedet grundar sig efter data från studien DESTINY-Breast03 som visade att Enhertu minskade sjukdomsprogression eller död med 72% jämfört med trastuzumab emtansine.

Därutöver gavs Astra Zeneca och samarbetspartnern Daiichi Sankyo ett meddelande om godkännande för deras kompletterande Biologics License Application (sBLA) avseende Enhertu. Mer specifikt avser denna Enhertu som behandling av vuxna patienter i USA med inoperabel eller metastaserad HER2-positiv bröstcancer som har fått en tidigare anti-HER2-baserad behandling.

sBLA granskas under programmet Real-Time Oncology Review (RTOR) och Project Orbis, två initiativ från FDA som är utformade för att ge effektiva cancerbehandlingar till patienter så tidigt som möjligt.

Astra Zeneca
Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar