Framgång för svenskt läkemedelsbolag

Epilepsipreparatet Ezogabine har fått en positiv rekommendation av FDA:s rådgivande kommitté.
12 augusti 2010 08:13

Det framgår av ett pressmeddelande.

Ezogabine benämns Retigabine utanför USA.

Kommittén fann enhälligt att effekten vid tilläggsbehandling till vuxna patienter med partiella epileptiska anfall, väsentligen bekräftats i kliniska studier. Efter genomgång av produktens säkerhetsprofil röstade kommittén enhälligt att infektion och njursten ej behövdes följas upp. Majoriteten var för monitorering av urinretention.

FDA behöver inte följa kommitténs råd men dess rekommendationer tas ofta i beaktande då nya läkemedel ska godkännas. Registreringsansökan för Retigabine granskas för närvarande även av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.

Medas partner för Retigabine, Valeant, har ett globalt samarbetsavtal med läkemedelsföretaget Glaxo SmithKline för kommersialiseringen av Retigabine. Meda har rätt till royalties från Valeants globala försäljning av Retigabine och även vissa milstolpsbetalningar.

nullnullnullnull

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.

Relaterade artiklar

OBS: Ursprungsversionen av denna artikel publicerades på en äldre version av www.affarsvarlden.se. I april 2020 migrerades denna och tusentals andra artiklar över till Affärsvärldens nya sajt från en äldre sajt. I vissa fall har inte alla delar av vissa artiklar följt på med ett korrekt sätt. Det kan gälla viss formatering, tabeller eller rutor med tilläggsinfo. Om du märker att artikeln verkar sakna information får du gärna mejla till webbredaktion@affarsvarlden.se.
Annons från Nordic Bridge Fund