Bioarctics alzheimermedicin får grönt ljus

Bioarctic meddelar att den Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP, har gett en positiv rekommendation gällande godkännande av bolagets partner Eisais ansökan om marknadsföringstillstånd, MAA, för lecanemab som behandling av Alzheimers sjukdom.
Bioarctics alzheimermedicin får grönt ljus - Gunilla Osswald
Gunilla Osswald är VD på Bioarctic. Foto: Bioarctic

Rekommendationen gäller för behandling av tidig Alzheimers sjukdom i vuxna patienter som är heterozygoter eller är icke-bärare av Apolipoprotein E ε4-genen. Det framgår av ett pressmeddelande.

Lecanemab är sedan tidigare godkänt i USA, Japan, Kina, Sydkorea, Hong Kong, Israel, Förenade Arabemiraten och Storbritannien.

Eisai är ansvarigt för klinisk utveckling, ansökningar om marknadsgodkännande och kommersialisering av lecanemab för Alzheimers sjukdom. Bioarctic har rättigheter att kommersialisera lecanemab i Norden.

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.