Biogen fick inte förväntat FDA-nej för aducanumab – aktien rusar

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA skjuter upp beslutet på Biogen och Eisais registreringsansökan för aducanumab, som utvecklas som en ny behandling av Alzheimer. Förväntningarna låg på ett negativt besked och aktien stiger 11,6% i förhandeln då loppet uppenbarligen inte är kört.
Biogen fick inte förväntat FDA-nej för aducanumab – aktien rusar - biogen-900
Foto: AP Photo/Steven Senne/TT
Biogen ska ha blivit ombedda att skicka in ytterligare analyser och kliniska data vilket FDA ansett som en stor förändring i ansökan och därför behöver mer tid på sig att gå igenom den.

I november 2020 rasade Biogens aktie omkring 30 procent efter att FDA:s rådgivande kommitté röstat emot ett godkännande av läkemedelskandidaten aducanumab.

Nytt datum för svar på registreringsansökan väntas den 7 juni.

Även svenska Bioarctic, som brukar hänga med i kurssvängarna när Biogens aktie får en Alzheimerreaktion, är upp 7%.

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.