Astra Zenecas avtal med Ardelyx avbryts

Det amerikanska läkemedelsbolaget Ardelyx meddelar att samarbetet med Astra Zeneca avbryts. Bolagen tecknade samarbetsavtalet år 2012 och gällde Ardelyx portfölj med NHE3-hämmare. När avtalet nu avbryts återfår Ardelyx de globala rättigheterna.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Ardelyx planerar att accelerera det kliniska utvecklingsprogrammet för NHE3-programmets huvudprojekt tenapanor som utvecklas mot förstoppningsrelaterad IBS, IBS-C. En fas III-studie är planerad att starta under det fjärde kvartalet.

Ardelyx kommer att betala 15 miljoner amerikanska dollar i en engångsbetalning till Astra Zeneca och därefter ytterligare villkorade betalningar. Vidare ska Ardelyx betala 10 miljoner dollar i forsknings- och utvecklingskostnader och för att snabba på processen med att flytta tillbaka forskningsprogrammet till Ardelyx.

Astra Zeneca kommer också att få 10 procent i royalties på framtida försäljning av tenapanor via Ardelyx eller partner samt 20 procent av eventuella betalningar som Ardelyx får från en ny partner till projektet, dock med ett takbelopp på 90 miljoner dollar.

Astra Zeneca är förbundna att slutföra produktionen av material till den kliniska fas III-studien och Ardelyx har gått med på att köpa andra lager med läkemedel för en summa på upp till 10 miljoner dollar.

När avtalet först skrevs i oktober 2012 meddelades att Astra Zeneca skulle göra en direktbetalning på 35 miljoner dollar, och därefter betala 237,5 miljoner dollar allt eftersom olika delmål uppnås under utveckling, introduktion och kommersialisering. Avtalet omfattade också en stigande royalty på tvåsiffrig nivå.

I januari 2014 betalade Astrazeneca ut 15 miljoner dollar till bolaget i en milstolpsutbetalning.

Forskningssamarbetet har kantats av flera bakslag. I början av maj i år meddelade bolagen negativa resultat i en klinisk fas IIa-studie där tenapanor utvärderades som behandling av patienter med kronisk njursjukdom, CKD, och typ II-diabetes. Ardelyx påpekade därefter att Astrazeneca skulle utvärdera framtiden för samarbetet.

Tenapanor visade ett par veckor tidigare positiva resultat i en fas IIb-studie på tarmsjukdomen IBS, men biverkningar som svår diarré grumlade utsikterna för preparatet.

 

 

nullnull

Dela:

Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB (”Ifrågasätt”) erbjuder Afv möjlighet för läsare att kommentera artiklar. Det är alltså Ifrågasätt som driver och ansvarar för kommentarsfunktionen. Afv granskar inte kommentarerna i förväg och kommentarerna omfattas inte av Affärsvärldens utgivaransvar. Ifrågasätts användarvillkor gäller.

Grundreglerna är:

  • Håll dig till ämnet
  • Håll en respektfull god ton

Såväl Ifrågasätt som Afv har rätt att radera kommentarer som inte uppfyller villkoren.



OBS: Ursprungsversionen av denna artikel publicerades på en äldre version av www.affarsvarlden.se. I april 2020 migrerades denna och tusentals andra artiklar över till Affärsvärldens nya sajt från en äldre sajt. I vissa fall har inte alla delar av vissa artiklar följt på med ett korrekt sätt. Det kan gälla viss formatering, tabeller eller rutor med tilläggsinfo. Om du märker att artikeln verkar sakna information får du gärna mejla till webbredaktion@affarsvarlden.se.